预防处理胶囊微生物超标有效措施

辐照灭菌的剂量是有严格的设定方式，理论上剂量越大灭菌越，但也不是剂量越大越好的，一般剂量方式要遵循几个原则，一，设定的剂量不影响产品的正常性能，因为辐照灭菌除了能降低消除微生物外，由于辐照还会产生改性功能，个别材质受辐照后特别是大剂量辐照后会产生色变，味变，以及产生降解，固化，交联等现象，这里就要对产品性能进行辐照评估以及剂量大小的适当选择。二，一般剂量的设定是根据产品初始菌和产品辐照后的标准进行对应的剂量设定。三，一些医药类产品剂量的设定还要根据级别相对应的保险值，如三类医疗产品一般都在25kGy,二类的都在15kGy左右。一类医疗产品在10kGy左右。四，有些产品受地区和客人的指标影响，要根据不同地区不同顾客的要求而设置保险剂量，如同一产品，在国内可能用中等剂量即可满足需要，但有些外国客户却规定要高剂量灭菌。同一产品A顾客要求中等剂量即可，但B顾客则要求更大的剂量进行灭菌。无论剂量设定值如何，一般都要满足辐照目的，同时不影响产品正常使用性能为了安全起见建议在没有经验的情况下先打样评估合格后再大批量加工