产品单价 |
1000.00元 |
起订量 |
10000 |
供货总量 |
10000 |
发货期限 |
自买家付款之日起3天内发货 |
品牌 |
牙胶尖CE |
牙科光固化机CE |
根管锉CE |
牙科耗材 牙胶尖加热器牙科光固化机口外喷砂枪车针手用根管锉属于欧盟普通一类产品。
依据欧盟MDR 法规，完成CE的合规路径是：
确定欧盟授权代表，签订欧盟授权代表协议
➢ 在欧盟成员国主管当局完成注册登记（在荷兰药监局CIBG注册登记）
➢ 依据MDR法规要求建立技术文件（含检测报告、GSPR、风险分析报告、临床评价报告、PMS计划）
➢ 签署符合性声明（DOC）
➢ 编制Basic UDI，注册SRN号，在EUDAMED数据库中完成注册
即可在产品加贴CE标志进入欧盟销售。
牙科耗材 牙胶尖加热器牙科光固化机口外喷砂枪车针手用根管锉 CE办理周期是3~4周
| 上海沙格企业管理咨询有限公司广州分公司 | |||
|---|---|---|---|
| 联系人 | 王瑞芬 |
微信 | 无 |
| 手机 | ����������� | 邮箱 | 81042498@qq.com |
| 传真 | 无 | 地址 | 广州市天河区天河北路620号2604房,2603房（仅限办公用途） |
| 主营产品 | 美国fda注册,欧盟ce认证 | 网址 | /qiye2884368/ |
