牙模3D树脂打印材料导板牙模3D树脂打印材料牙龈牙模3D树脂打印材料欧盟CE认证流程

牙模3D树脂打印材料导板牙模3D树脂打印材料牙龈牙模3D树脂打印材料属于欧盟MDR 法规普通一类产品。

需要认证：CE认证

法规：MDR 2017/745     

风险等级：I类

牙模3D树脂打印材料导板牙模3D树脂打印材料牙龈牙模3D树脂打印材料材料申请CE流程：

1）企业自己确保自己的产品符合欧盟法规，产品是安全有效的                                                                               

2）建立相关MDR CE技术文件                                                                                                                                                                                                                                      3）确定欧盟授权代表(我们提供的欧代是荷兰公司）                                                                                               

4）到成员国主管当局注册登记（到荷兰药监局CIBG注册登记）获得注册信函                                                                           

5）后由企业签署符合性声明DOC                                                                                                           

即可在产品加贴CE标志进入欧盟销售。