医用外科口罩FDA510K申请的要求

随着奥密克戎变异病毒在美国的肆虐，做好个人防护依然是美国人民出行的重中之重。口罩是防护的道屏障，很多国内口罩，防护服，隔离衣的无纺布厂家纷纷办理出口美国的FDA510K。

医用口罩申请FDA510K的流程：

非灭菌医用口罩的FDA510K的检测标准如下：

灭菌医用外科口罩FDA510K检测标准如下：

医用口罩FDA510K申请，需要的法规公司，有过成功申请案例的服务公司，并且能提供检测一站式服务的，这样可以节约时间成本。